Размеры и вес продукта（P-ECP / TI）

Физические размеры: длина × ширина × высота=2070 мм × 1120 мм × 1100 мм.

Вес нетто: 220кг

Вес брутто: 300 кг

Сертификаты

Федеральное управление по лекарственным средствам США (FDA) одобрено

-EC Сертификат соответствия (CE)

-ISO 13485: 2016

KF DA очищен / Корея

ГОСТ Р растаможен / Россия

MDA / Малайзия

KEMENKES RI AKL / Индонезия

Регистрация INVIMA / Колумбия

Рабочая среда

Температура окружающей среды: 10 ° C ~ 30 ° C;

Относительная влажность: менее 85%;

Атмосферное давление (абсолютное давление): 70кПа ~ 106кПа;

Хорошо вентилируется и не содержит пыли, агрессивных газов и сильных электромагнитных помех.

Требования к питанию

Однофазный переменный ток: 220 В, 50 Гц / 60 Гц

Максимальная мощность: 2,6 кВА

Метод срабатывания

Внешний триггер: зубец R на ЭКГ пациента

Коэффициент внешнего запуска: 1: 1 или 1: 2

Диапазон триггеров ЭКГ: 35 ~ 125 ± 2 уд / мин для взрослых

Давление

Диапазон настройки давления: 1 кПа ～ 50 кПа

Диапазон отображения давления: 0 кПа ～ 60 кПа

Кислород крови

Диапазон мониторинга насыщения крови кислородом: 75% ~ 100%

Скорость горизонтального сканирования: 25 мм / с и 50 мм / с

Усилитель ЭКГ

Входное сопротивление:> 2 МОм

Коэффициент подавления синфазного сигнала:> 80 дБ

Диапазон измерения пульса: 35 ~ 165 ударов в минуту

Регулируемый диапазон усиления кривой ЭКГ: 1 ~ 32 шага

Диапазон защиты сердечного ритма: для взрослых ниже 40 ударов в минуту или выше 120 ударов в минуту.

Инфляция и дефляция

Минимальное время начала наддува превышает 100 мс при частоте сердечных сокращений от 40 до 160 ударов в минуту;

Максимальное время начала сдувания не превышает 700 мс при частоте пульса 60 ударов в минуту;

Разница во времени инфляции между двумя соседними последовательностями: дети: 27 мс ± 10 мс; Взрослые:

55 мс ± 10 мс.

Манжеты и пузыри

Шесть размеров подходят всем пациентам' типы: XS, S, M, L, XL, XXL

Икры, верхняя часть бедра, ягодицы интегрированы

Спинка кровати

Регулируемый диапазон угла: 0 ° ~ 38 °

Безопасная рабочая нагрузка: 105 кг

Регулируемый пульт дистанционного управления

Другой

Диапазон настройки времени обработки: 1 мин ~ 60 мин.

Время отклика электромагнитного клапана: ≤50 мс

Шум: ≤67 дБ

Функция защиты безопасности

Прикладная часть ЭКГ 24000В высоковольтной изоляции

пальчиковый импульсный зонд 2500В высоковольтной изоляции

Частота сердечных сокращений автоматически останавливает контрпульсацию в следующих условиях: (Макс: 165 ударов в минуту) a) Взрослые: 125 ударов в минуту b) Дети (до десяти лет): 165 ударов в минуту

Автоматическая защита выхлопных газов при преждевременном ударе

Ручная аварийная кнопка для остановки контрпульсации

Функция защиты системы

Переключатель ВКЛ / ВЫКЛ на машине с предохранителем

Реле воздушного / вакуумного насоса защищено от перегрузки

Функции и характеристика

1. Сбор данных ЭКГ и кислорода в крови

2. Форма кривой ЭКГ и числовой дисплей

3. Только триггерная волна может реагировать на встречную пульсацию.

4. Тревога отслоения электрода ЭКГ.

5. Защита от пульса.

6. Защита от преждевременных ударов

7. Подавление высоких зубцов T.

8. Отклонение общего режима

9. Кривая SpO2 и числовой дисплей.

10. Напоминание о превышении насыщения крови кислородом.

11. Регулируемое усиление для кривых ЭКГ и SpO2.

12. Регулировка давления.

13. Защита от рабочего давления.

14. Корректировка времени инфляции / дефляции.

15. Защита от регулировки времени инфляции / дефляции.

16. Аварийная остановка.

17. Снятие механического удерживающего устройства.

18. Функция торможения.

19. Отображение в реальном времени формы волны SpO2, соотношения пиков D / S, значения частоты сердечных сокращений, формы волны ЭКГ, состояния накачивания, состояния сдувания, давления и времени лечения.

20. Выбираемый коэффициент противопульсации 1: 1 или 1: 2.

21. Регулируемый вручную режим последовательности.

22. Когда частота пульса слишком высока, в последовательном режиме автоматически запускается функция последовательности из 2 шагов.

23. Возможность выбора скорости горизонтального сканирования.

24. Функция управления информацией о пациентах

25. Демонстрационная функция

26. Регулируемый подъем спинки кровати.

Структура и состав продукта

Последовательное внешнее противопульсационное устройство типа подушки безопасности (далее - устройство противопульсации) состоит из управляющей части (включая управляющее программное обеспечение), системы воздушного контура, системы электропитания.

Уход

После более чем 20-летней клинической практики признаки внешней контрпульсации развились от ишемической болезни сердца (ИБС) до широкого спектра ишемических заболеваний мозга, глаз, ушей, конечностей и других внутренних органов.

Необходимые обследования перед контрпульсацией

Перед контрпульсацией необходимо провести необходимые и соответствующие обследования при различных ишемических заболеваниях, чтобы хорошо знать область применения и противопоказания контрпульсации, повысить ее безопасность и оценить ее эффекты.

1. ЭКГ, ультразвуковая кардиограмма, артериальное давление, полный липид, полная биохимия крови должны быть проверены у пациентов старше 50 лет, независимо от того, какими ишемическими заболеваниями они страдают.

2. ЭКГ, тест с физической нагрузкой (или ЭСТ), ультразвуковая кардиограмма и функции сердца должны быть проверены пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями.

3. Пациентам с цереброваскулярными заболеваниями следует проверять ЭКГ и ультразвуковую кардиограмму. КТ или МРТ черепа следует проводить пациентам с церебральным тромбозом или инфарктом головного мозга. Транскраниальный допплер (TCD), колебательные потенциалы (OP), местный мозговой кровоток (γ-CBF), рентгенография шейных позвонков и краниальная КТ должны выполняться пациентам с недостаточностью кровоснабжения головного мозга.

4. Пациентам с глазными заболеваниями следует проводить такие обследования, как зрение, поле зрения, электроретинограмма (ЭРГ), вызванный потенциал зрения (ЗВП), флюоресцентная ангиография глазного дна (для некоторых) и внутриглазное давление (при необходимости).

5. Пациентам с заболеваниями ушей следует проводить электроаудиометрию.

6. Пациентам с заболеваниями конечностей следует проводить ТКД нижних конечностей.

7. Пациентам с язвой пищеварения следует провести гастроскоп, дыхательный тест на Helicobacter pylori (Hp) (при необходимости) и рентгенографию с пищей с барием (используется редко). Пациентам с вирусным гепатитом следует проводить обследование функции печени и В-ультрасонографию.

8. У пациентов со следующими заболеваниями, такими как длительная гипертензия, следует проверять ЭКГ, контролировать артериальное давление в течение 24 часов и измерять артериальное давление перед каждой контрпульсацией; пациентам с частыми преждевременными сокращениями следует делать ЭКГ и суточный холтер; у больных сахарным диабетом следует проверять уровень глюкозы в крови; у пациентов с потенциальным кровотечением следует проверять АЧТВ тромбоцитов и ПВ.

9. Пациентам с другими ишемическими заболеваниями следует проводить соответствующие специальные обследования.

Меры предосторожности и предупреждения

1. Владелец продукта обязан убедиться, что все пользователи полностью осведомлены обо всех предупреждениях и мерах предосторожности, касающихся этого продукта, и использовать продукт в строгом соответствии с руководством по эксплуатации.

2. Кривые ЭКГ, отображаемые на экране, используются только для расчета сигналов запуска наддува и спуска воздуха и частоты сердечных сокращений во время противодействия пульсации и не могут использоваться врачами в качестве основы для диагностики ЭКГ. Пожалуйста, используйте специализированные мониторы ЭКГ для диагностики сердца или сердечно-сосудистых заболеваний у пациентов. Никакие другие формы сигналов, кроме сигнала запуска, не должны использоваться для ответа на сигнал встречной пульсации.

3. В случае использования электродов ЭКГ из серебра / хлорида серебра сопротивление переменного тока, напряжение смещения постоянного тока и допуск по току смещения должны быть менее 3 кОм, 100 мВ и 100 мВ соответственно.

4. Кабели ЭКГ должны быть 6-контактными 3-проводными, типа AHA.

5. Зонд SpO2 фотоэлектрического типа.

6. Этот продукт питается только от одного блока распределения питания, внешний источник питания не допускается.

7. Внешне подключаемые компоненты должны быть хорошо вставлены, как указано маркировкой на устройстве.

8. Оператор и пациент не должны одновременно касаться кнопки аварийной остановки и выключателя питания.

9. Запрещается использовать электрохирургическое оборудование во время противопульсации.

10. Пациенты, использующие кардиостимулятор, могут использовать этот продукт только с разрешения врача.

11. Устройство противопульсации может выдерживать максимальный вес 150 кг. Пожалуйста, используйте его правильно.

12. Чтобы гарантировать нормальную работу продукта, запускайте его и дайте ему поработать не менее 30 минут каждую неделю.

13. Гарантия на изделие составляет 1 год, а срок службы - 10 лет с даты изготовления, указанной на паспортной табличке. Гарантийный срок и срок службы кабелей SpO2, кабелей ЭКГ и других расходных материалов регулируются положениями других документов.

14. Компания не несет ответственности за продукт и его компоненты, которые используются дольше срока их службы.

15. Этот продукт может обслуживаться только профессиональным персоналом, уполномоченным Компанией.

http://ru.cneecp.com/